Фармацевтика

ФармацевтикаКомпания «TOP-Consult» выполняет работы по проектированию, обучению персонала и валидации фармацевтических предприятий на соответствие международным стандартам.

Сотрудники компании имеют более чем десятилетний опыт работы по проектированию и валидации участков и цехов по производству твердых лекарственных форм, экстрактов и настоек, фасовке стерильных  препаратов для инъекций, ампульной и лиофилизированной продукции, препаратов в капсулах, химико - аналитической и микробиологической лабораторий контроля качества.

Специфика деятельности в области фармацевтики:

  • Деятельность по многим аспектам регламентирована нормативными документами и контролируется со стороны органов государственного контроля;
  • Неоднородность в учете одних и тех же партий товаров у различных дистрибуторов (различная система штрихового кодирования, нумерация по аналоговым кодам — Ancode, нумерация по идентификационным номерам — IDN);
  • Обязательная сертификация каждой серии лекарственных средств серийного производства;
  • Лицензирование продажи сильнодействующих лекарственных препаратов;
  • Возврат забракованной серии по всей цепи поставок;
  • Рост объемов контрафактной продукции вследствие недостаточной прозрачности движения продукции;
  • Большой ассортимент товаров, измеряемый тысячами наименований, а при посерийном учете десятками тысяч серий;
  • Высокая конкуренция на рынке мелкооптовой дистрибуции.

При выполнении работ наша консалтинговая компания гарантирует высокое качество проектирования, возможность успешной валидации проектируемых обьектов и содействие в проведении международных аудитов на соответствие стандартам GMP.